01。Joinstar BiomedicalTechnologyによって開発されたCOVID-19Antigen Schnelltest(Colloidal Gold)は、PaulEhrlich研究所から性能検証を受けています。アボット、ロシュ、SD、BD、シーメンスLumiraDX、およびその他の国際的に有名な企業とともに、Joinstar Biomedical Technologyは、世界で最初のバッチでPEIによって承認された数少ない抗原メーカーの1つになりました。

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「Paul-ehrlich-institut」(PEI)は、ドイツ連邦ワクチンおよび生物医学研究所を代表し、医学研究機関および規制当局を担当しています。PEIは、WHOの血液製剤と体外診断機器の品質保証のための協力センターである連邦保健省に報告する上級連邦当局でもあります。創設者であり免疫学者であり、ノーベル賞受賞者であるパウル・エールリヒにちなんで名付けられました。

02.迅速抗原検査について
なぜ迅速抗原検査が必要なのですか?
抗原とは、抗体を産生することができる物質を指し、免疫応答を誘発することができるあらゆる物質です。抗原検査は、病気の初期段階(1〜5日以内の症状の発症後、または潜伏期間中)で使用して、陽性の結果を得ることができます。抗原検出法は、大規模なコロナウイルス感染の疑いのある症例の時間に敏感な調査により適しており、発生が集中している地域に非常に効果的です。厳しく複雑な状況に応じて、WHO、FIND、および他の多くの国際機関は、効果的な方法として抗原検出を推進しています。
英国、フランス、スロバキア、スロベニア、ジョージア、および他の多くの国々を含め、すでに大規模な人口収集地域で抗原迅速検査を購入して実践し始めています。
COVID-19抗原迅速検査(コロイド金)

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03。
COVID-19抗原迅速検査(コロイド金)
サンプルとしての鼻咽頭スワブ
高感度&特異性

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ウィンドウ期間が短く、初期段階と潜伏期間で病気を検出し、早期スクリーニングに役立ちます。早期の診断はより良い治療をもたらします。
さまざまなシナリオに適用可能:指定された機関(病院など)。仕事と学校の再開、新しい冠状動脈状態の継続的なモニタリングなど。
ワンステップ方式で、操作が簡単で、操作エラーによる検出ミスやエラー検出を減らします。
テストに必要な試薬と消耗品のフルセットを提供します。機器は必要ありません。
高速操作、結果は10〜15分。
保管温度:2〜30℃、コールドチェーン輸送不要。
オプション仕様:25サービング/ボックス、1サービング/ボックス;
OEM / ODMを受け入れる複数の協力モード

04.取得した資格:
CE認証、商務省の輸出ホワイトリスト

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EUコロナウイルスソリューションテストソリューションデータベースにリストされ、WHO-FINDイノベーション財団によってリストされ、ドイツのPEI検査に合格しました。

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ドイツとイタリアの登録証明書

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投稿時間:2021年3月12日